醫用級有機矽是一種矽樹脂(zhī),其特性使其能夠安全地與活體組織接觸(chù),這一特(tè)性被稱為生物相容性。矽酮(tóng)是(shì)一組合(hé)成聚合物,用於許多(duō)醫療(liáo)器械中,因為(wéi)其柔韌性、耐熱性、低毒性和(hé)化學(xué)反應性。使用醫用級有(yǒu)機矽用於醫療器械,如繃帶、..
醫用級有機矽是一(yī)種矽樹脂,其特性使(shǐ)其能夠安全地與活體(tǐ)組織接觸,這一特(tè)性被稱為生物相容(róng)性。矽酮是一(yī)組合成聚(jù)合物,用於(yú)許多醫療器械中,因為其柔(róu)韌性(xìng)、耐熱性、低(dī)毒性和化學反應性。使用醫(yī)用級有機矽用於醫療器械,如繃帶、喂食管和醫療植入物。
所有矽酮都是聚(jù)合物,主鏈由交替鏈構成矽(guī)和(hé)氧原子,每一個矽原子都與鏈上的氧原子直接相連,而(ér)每一個氧原子則正好相反。每個(gè)矽原(yuán)子還與兩個含有碳、氫和(hé)某些情況下其他元素的有機側基結(jié)合。一些矽聚(jù)合物(wù)具有(yǒu)側基,能夠與一個以上的(de)矽原子(zǐ)結合,形成更大的由多個鏈子組成的分(fèn)子。矽酮(tóng)的物理化學性質和醫療用途各(gè)不相同,根據(jù)其組成和結構,醫用矽樹脂的生物相容性(xìng)是一種材料能夠作為醫療器械的一部分(fèn)使用,對病人沒有有害影響。許多(duō)材料由於毒性或化學反應性,或由於它們在病人(rén)體內引發(fā)免疫反應而(ér)不適合醫療用途一種材料的生物相容性因應用而異,由於材料會以不(bú)同的方式影響身體的不同部位。醫(yī)用級有機矽是在精心控製的環境中製造的,以防止與其他可能損害最終產品生物相(xiàng)容性的材料汙染。
醫療產品的(de)標準是(shì)由一個叫做美國藥典(USP)的組(zǔ)織製定的,該組織每年出版一套同名的質量和純度標準。許多其他國(guó)家也全部或部分使用USP標準。醫療級矽樹(shù)脂通常是指被歸類為USP 5級(jí)或(huò)6級的矽(guī)樹脂,這(zhè)意味著它已經通過了一係列測試,旨在確(què)定含有生物材料的物質是否足(zú)夠安全,以滿足(zú)美國藥典的醫療用途標準。這(zhè)些分類本身並不能證明矽酮適合特定的(de)醫療(liáo)應用,正(zhèng)如醫療器械的生物相容性一樣通常與它與之相互(hù)作用的組織類型有關。
擁有Sedex,BSCI,ISO9001質量體係認證,通過了SGS,FDA,CE, LFGB,DGCCRF等認證(zhèng),環保無毒,符合(hé)國際食品級標準,矽膠原材料的認證(zhèng)報告分別有(ROHS、鹵素(sù)、PAHS、REACH、FDA、LFGB、MSDS、USP、NSF、UL黃卡等)。現比較權威的bai認證機構有SGS、TUV、CE等機構,國內有CTI等機構。
醫用級矽樹脂在醫學中(zhōng)有多(duō)種用途。矽橡膠非常柔軟,易於成型,用於導管和密封件等設備中的醫療導管。許多植入式醫療器械都含(hán)有矽樹脂成分,包括起搏器和人工關節(jiē)。矽膠也用於美容和重建手術。起搏器通常含有矽膠成分。
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